索爾維高流動的生物相容性材料獲得業(yè)內(nèi)認(rèn)

喬治亞州阿爾法利塔市?016??2日?全球領(lǐng)先的高性能熱塑性塑料供應(yīng)商索爾維特種聚合物今天宣布?其Radel® R-5000聚亞苯基?PPSU)幫助Biorep Technologies公司推出了一款創(chuàng)新改進(jìn)版的專利Ricordi 腔室產(chǎn)品，用于臨床移植中健康胰腺組織細(xì)胞的分離。索爾維高韌度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亞?PEI)，作為腔室用材料可賦予產(chǎn)品卓越的成型性和高透明性，以及更耐受重復(fù)蒸汽滅菌的能力

按其發(fā)明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一個帶緊固罩蓋、與Ricordi胰島細(xì)胞分離機一起工作的透明儲存庫。這一綜合平臺通過提高酶消化及機械消化，改善了胰腺組織的分解，同時保留了內(nèi)分泌細(xì)胞簇的完整性。具體就是在臨床移植中，從人胰腺中分離大量的胰島素生成細(xì)?胰腺細(xì)胞)以逆轉(zhuǎn)糖尿病患者的病情。Biorep公司?Ricordi腔室在全球?qū)嶒炇抑袕V泛應(yīng)用于臨床胰島移植

“這種腔室先前采用機加工不銹鋼材料制造，Ricordi博士的新腔室很快成為最先進(jìn)的醫(yī)療創(chuàng)新標(biāo)志，?Biorep Technologies公司總經(jīng)?Felipe Echeverri表示，“如果說決定采用PEI注塑加工標(biāo)志著腔室發(fā)展向前邁進(jìn)了重要一步，改用索爾維的Radel® R-5000 PPSU則使得我們擁有了全新的設(shè)計選擇來替代腔室的金屬緊固件，以改善產(chǎn)品的整體性能、功能和可靠性。

最初PEI的短缺促使Biorep尋找可以提供相似或者更好性能的替代產(chǎn)品，最后通過研究他們決定選用Radel® R-5000 PPSU。據(jù)Echeverri而言，結(jié)果超出他們的預(yù)期。舉例來說，索爾維材料的流動性能更好，可以加工更精細(xì)的部位。具體而言，Biorep可以去掉產(chǎn)品上下部位的三個不銹鋼緊固件，取而代之的是作為聚合物腔室一部分的成型件。除了可以節(jié)約成本和時間，還免除了由于不銹鋼和聚合物熱膨脹率不同而造成部件開裂的風(fēng)險

此外，Radel® R-5000 PPSU比PEI更耐受蒸氣滅菌。測試結(jié)果顯示，索爾維材料制成的腔室可以經(jīng)受1000次高壓滅菌循環(huán)，PEI制成的則?00次。而且Radel® R-5000 PPSU的透明度更高，這對于監(jiān)測Ricordi腔室內(nèi)的消化過程非常重要，同時還具有出色的硬度和高溫水解穩(wěn)定性

Radel® R-5000 PPSU根據(jù)ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，對細(xì)胞毒性、刺激性和急性全身毒性進(jìn)行了測試，并向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了醫(yī)療器械主文檔(MAF)進(jìn)行備案

索爾維作為醫(yī)療保健行業(yè)關(guān)鍵的材料供應(yīng)商，已經(jīng)在這個領(lǐng)域積累了超過25年的豐富經(jīng)驗，是醫(yī)療保健用塑料領(lǐng)先生產(chǎn)商。提供各種高性能醫(yī)用塑料，用于醫(yī)療器械、儀器和設(shè)備等。索爾維同時還提供可用于植入級設(shè)備的一系列Solviva® 植入級生物材料